程木紹

商品說明

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新藥上市前，找來健康志願者作「小白鼠」是必經階段。但藥企、臨床實驗機構對受試者的健康狀態、體檢條件，往往難以把關。加上經驗豐富的「職業試藥族」為獲利益，常在體檢結果動手腳，甚至違規反覆試藥。這也直接導致臨床數據失準。不同藥物臨床試驗，對受試者身體條件要求也不同。受試者得先通過體檢，符合條件才能進行試藥。一般而言，參與新藥臨床試驗的健康志願者，不得吸菸喝酒，不能有家族病史。

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許多職業試藥人為了確保取得試藥資格，對如何「應付」體檢項目十分有經驗。「圈子裡」都知道，即便是老菸槍，尿檢時滴幾滴白醋，就能中和體內的尼古丁代謝物。最關鍵的尿液檢驗，偷換成他人的樣本送檢，護士也難以察覺。職業試藥者舉例，若受試者某種肝臟指標偏高，體檢前可先吃點治療B肝的藥丸，一個多小時就能把偏高的指數降下來，讓體檢報告呈現「健康」狀態。體檢前臨時吞服藥品，不見得能驗出來。大陸法令也明定，受試者3個月只能試吃一種藥，一來為了保障試藥者健康，二來為避免多種藥物間交互作用，影響藥物測試準確度。但「職業試藥人」為了獲取報酬，往往會動手腳，如用假身分證、捏造年齡，來回穿梭於多家醫院做不同的藥物試驗，密集靠試藥賺錢。陸媒統計，大陸每年至少有50萬人接受藥品試驗。而「試藥者」亂象，最直接影響就是造成新藥臨床數據失準，使測出的療效和副作用存在誤差。(旺報)

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【記者謝政儒台北報導】交通部今日宣布，與桃園市政府共同成立「機場捷運營運推動專案小組」，表示「顏色對了，機捷就要通車了」之報導並無此事，機捷是在「系統穩定、安全無虞」為通車營運前提。

由交通部王政務次長國材及桃園市政府王副市長明德共同主持，並邀請監理調查委員會專家及桃園市政府所建議之專家，將就監理調查委員會總結報告建議之通車前應行改善事項、系統穩定性測試、模擬演練及獨立驗證與認證報告等4項工作續予提出建議及追蹤管控。

專案小組於105年9月7日召開啟始會議，期望在機場捷運團隊目標一致與互相配合下，早日完成營運通車準備。

交通部表示，目前高鐵局已會同桃捷公司及廠商共同辦理系統穩定性測試，期能儘速通過履勘作業要點之系統可用度達99%之標準，再併同桃捷公司辦理模擬演練及第三方驗證與認證報告等程序，在「系統穩定、安全無虞」為通車營運之前提下，一切均依法依程序辦理，並無「顏色對了，機捷就要通車了」之情事。

(自立晚報20160913)